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연구개발

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배경

최근 20년간 신종 바이러스만 30종 발생하는 등 인류를 위협하는 신종 및 원인불명감염병의 지속적 출현

필요성

신종 및 원인불명 감염병 조기대응 역량 확보를 위한 진단기술개발 및 감시네트워크 구축 필요

국내ㆍ외 현황

국내외현황-신종 및 원인불명 감염병,국내,해외
신종 및 원인불명 감염병
  • 신종 감염병은 MERS와 Ebola와 같이 비교적 최근에 발생하여 이슈가된 감염병으로 다른 분야에서 다루기 어려운 질병을 말하며 병원체가 특정되지 않아 질병 접근에 어려움이 존재하여 4종류로 구분하여 다룸
    • (급성 호흡기 증후군) MERS와 같이 급성 호흡기 증상으로 발현되는 신종 및 원인 불명 감염병
    • (고위험 출혈열 증후군) Ebola와 같이 고위험 출혈열 증상으로 발현되는 신종 및 원인 불명 감염병
    • (해외 유입 신종 감염병) 국내에서 발생한 적이 없고 해외에서 유입하여 감염병으로 다른 분야에서 다루지 않는 감염병
    • (원인불명) 원인을 알 수 없는 새로운 감염병
  • 최근 20년간 신종 바이러스만 30종 발생하는 등 인류를 위협하는 신종 및 원인불명감염병이 지속적으로 출현하고 있음
국내
  • NGS 기술 및 분석기술은 아직 낮지만 진단 분야에 활용하는 바이오 진단 산업화 기술은 높은 수준임
  • 신종 및 원인불명 감염병이 발생하는 경우 임상의사가 조기에 인지할 수 있는 실시간 정보시스템이 부재하며 의료연구를 위한 표준 병원체는 대부분 외국의 병원체를 활용하고 있음
  • 병원감염 방지를 위한 가이드라인이 전무한 상태이며 중대형 병원 중심의 감시체계 구축으로 중소병원 감시는 부족함
  • 감염병에 대한 병인 연구 및 숙주와의 상호작용하는 기초 의학 연구 인력이 부족하며 연구비도 진단과 백신 개발과 같은 실용화 과제로 쏠림
  • 민간 기업 중심으로 메르스 치료제가 개발 중에 있으며 에볼라 백신에 대해서 오래전부터 연구되었으나 사람에게 승인된 백신은 없음
해외
  • 미국 CDC 내의 DHCPP*를 두어 원인불명 감염성 질환과 신종 과위험 병원체를 체계적으로 탐지하고 있음
  • WHO는 MERS 유전자 진단을 위한 가이드라인을 제공하고 있으며 미국CDC는 자체진단법을 보유, 유럽은 IFA 진단품을 개발하여 상용화 중임
  • 해외 유수 연구기관은 병원체 자원의 확보, 동정, 보관 등 다양한 서비스를 연구자들에게 제공함
  • 해외 선진국의 경우 병원 시설 및 관리에 대한 표준 가이드라인을 제시하여 병원 내 감염에 대해 관리하고 있음
  • 해외 여러 기관에서 MERS 및 Ebola치료제 관련 연구가 활발함
  • 미국 NIH 등을 중심으로 백신 작용 기전 및 면역반응에 대한 구체적인 이해를 위한 연구가 최근에 가속화 되고 있음

기술현황

  • 에볼라, 메르스 분자진단(PCR)법은 확립되었으나 현장 및 다중신속진단, 치료제, 백신은 미개발
  • 원인불명병원체 규명을 위한 세포배양기법 등은 일부 확립되었으나 고감도 검출기술 등 다양한 최신기술 개발이 미흡
  • 감염병 병원성 확보를 위한 동물모델 및 세포배양기술 등 기반구축이 미흡

신종 및 원인불명 감염병 투자현황(‘11-‘15)

신종 및 원인불명 감염병 투자현황(‘11-‘15), 자세한 내용은 아래 표 참고

단위 : 백만원

신종 및 원인불명 감염병 투자현황(‘11-‘15) 표 - 2011~2015년도, 총합계, 비고로 안내
  2011 2012 2013 2014 2015 총합계 비고
1-1 - - - - 2,145 2,145 고감도 병원체 검출 및 진단기술 개발
1-2 - - - - 2,602 2,602 국가 감시체계(K_EPINET) 고도화 및 병원체 자원 확보
1-3 - - - - 88 88 신종 및 원인불명 감염병의 병원감염 방지를 위한 시스템 구축
1-4 174 60 50 50 2,122 2,457 신종 및 원인불명 감염병의 병원체 특성 및 병원성 분석기술 개발
1-5 50 50 - - 150 250 신종 및 원인불명 감염병 치료제 개발
1-6 - - - - 1,575 1,575 신종 및 원인불명 감염병 백신 개발
1-7 - - - 140 1,035 1,175 진단/백신/치료제 허가를 위한 안전성․유효성․품질 평가기술 개발
1-8 - - - - 356 356 감염병 전문인력 양성 및 민관, 국제 협력 네트워크 강화

중점기술로드맵

(전략목표) 신종 및 원인불명 감염병 조기대응 역량 확보

기술 로드맵-중점기술,1단계(`17~`19),2단계(`20~`21),전략목표,참여부처
중점기술 1단계(`17~`19) 2단계(`20~`21) 전략목표 참여부처
1.1 고감도 병원체 검출 및 진단기술 개발 검출 기술 및 진단 유효물질 발굴 검출기술 실용화 병원체 고감도 검출 기술개발 및 진단 기법 개발 과학기술정보통신부,
농식품부,
복지부,
환경부,
식약처
1.2 국가 감시체계(K_EPINET)고도화 및 병원체 자원 확보 감시 네트워크 고도화 운영 감시체계 네트워크의 국가방역체계 활용 국내외 공조 실시간 스마트 감시체계 구축 및 운영
1.3 신종 및 원인불명 감염병의 병원감염 방지를 위한 시스템 구축 시나리오별 감염방지 지침 개발 방역 지침 현장 보급 및 제도 구축 병원 내 감염 확산 방지 기법 개발
1.4 신종 및 원인불명 감염병의 병원체 특성 및 병원성 분석기술 개발 병원체의 특성 및 병원성 규명 병원체 특성 정보의 방역체계 활용 고도화 병원체의 특성 규명 및 분석기술 개발
1.5 신종 및 원인불명 감염병 치료제 개발 치료제 타깃 발굴 및 검증 후보물질 발굴 검증 치료제 개발을 위한 임상 및 비임상 후보물질 발굴
1.6 신종 및 원인불명 감염병 백신 개발 방어면역 기전연구 및 항원후보물질 발굴 차세대 백신의 검증 및 제형화 제품허가 승인된 백신 개발
1.7 진단/백신/치료제 허가를 위한 안전성·유효성·품질 평가기술 개발 표준폼 구축 및 평가기술 확립 시험법 지침 및 프로토콜 확립 진단/백신/치료제 평가 기술 개발 및 표준폼 구축
1.8 감염병 전문인력 양성 및 민관, 국제 협력 네트워크 강화 민·관 및 국제 협력 인프라 구축 인프라를 활용한 연구결과 고도화 민관 및 국제 협력 네트워크 강화
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