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치료제및백신개발현황
- 작성일2020-02-28
- 최종수정일2021-11-18
- 담당부서
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- Q코로나19 바이러스 치료제는?
A
- 현재 국내에서는 코로나바이러스 감염증-19에 대한 치료제 2종이 국내 식약처의 허가에 따라 환자 치료에 활용되고 있습니다.
- 중증 환자 대상 : 항바이러스제 렘데시비르
- 경증-중등증 고위험(고령 등) 환자 대상 : 코로나19 항체치료제(렉키로나주)
- 현재 국내에서는 코로나바이러스 감염증-19에 대한 치료제 2종이 국내 식약처의 허가에 따라 환자 치료에 활용되고 있습니다.
- Q 해외에서 코로나19 바이러스 치료제 개발노력은?
A
- 다국적 기업 및 미국 등 해외국가 정부들의 파트너쉽 협력을 통해 항바이러스제, 항체치료제 등 여러 신약 및 기허가 약물들의 적응증 임상연구가 진행중에 있습니다, 현재 항체치료제 2종(리제네론사 항체칵테일, GSK사 소토르비맙), 항바이러스제 1종(렘데시비르), 면역조절제(악템라) 1종에 대한 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인이 허가되었습니다 (‘21.7.5일 기준).
- Q 국립보건연구원의 코로나19 바이러스 치료제 개발 노력은?
A
- 2020년 9월 질병관리청 조직 확대로 개설된 국립보건연구원 산하 국립감염병연구소는 민관협력을 통해 항체치료제 등 치료제 개발 연구, 코로나19 치료약물 병합효능 임상평가 등을 지원하고 있습니다. 또한 항바이러스제 발굴 및 효능평가 시스템을 구축하고 민간지원을 강화하기 위해 지역거점 효능평가 실험실을 운영하고 있습니다.
- Q 우리나라에는 어떤 코로나19 백신이 도입되나요?
A
- 모든 국민이 접종 완료할 수 있도록 총 9천 9백만 명분에 대해 백신을 확보하였습니다.
- 국내 도입하는 백신은 바이러스 벡터 백신 2종(아스트라제네카 코로나19 백신, 얀센 코로나19 백신), mRNA 백신 2종(화이자 코로나19 백신, 모더나 코로나19 백신), 재조합 백신 1종(노바백스 코로나19 백신)에 대해 구매 계약을 체결하였습니다.
- 국제백신공급기구(COVAX) 1천만명 분, 아스트라제네카 1천만명 분, 화이자 3천3백만명 분, 얀센 6백만명 분, 모더나 2천만명 분, 노바백스 2천만명 분입니다.
- 현재 우리나라에서는 아스트라제네카 코로나19 백신(한국아스트라제네카코비드-19백신주, 2월 10일) 화이자 코로나19 백신(코미나티주, 3월5일), 얀센 코로나19 백신(코비드-19백신 얀센주, 4월7일), 모더나 코로나19 백신(모더나코비드-19백신주, 5월21일)이 허가 되었습니다.
- 관련 링크: www.mfds.go.kr/vaccine_covid19.jsp
- Q 각 백신별 특성과 용법은 어떤가요?
A
- 화이자 코로나19 백신은 보관온도가 –90℃∼-60℃로 보관을 위해 초저온냉동고가 필요하며, 초저온냉동고가 구비되어 있는 예방접종센터에서 접종하게 됩니다. 또한, 화이자 코로나19 백신은 접종 전 희석 전처리 과정이 필요하며, 21일 간격으로 2회 접종 합니다.
- 아스트라제네카 코로나19 백신은 2℃∼8℃에서 냉장보관 할 수 있습니다. 식품의약품안전처 허가 사항은 4주~12주 간격으로 2회 접종이나, 접종 간격이 넓을수록 예방효과 및 면역반응이 증가하는 경향을 나타내어 8주~12주로 접종을 권고합니다.
- 모더나 코로나19 백신은 28일 간격으로 2회 접종하고, 얀센 코로나19 백신은 1회 접종합니다.
- 코로나19 예방접종은 위팔의 삼각근 부위에 근육주사 합니다.
<백신 종류별 특성> 백신 종류별 특성:플랫폼, mRNA백신(헥산백신), 바이러스 벡터 백신 플랫폼 mRNA백신(헥산백신) 바이러스 벡터 백신 제조사 화이자 및 바이오엔텍 모더나* 아스트라제네카 얀센 Johnson&Johnson 백신명* 코미나티주 - 한국아스트라제네카코비드-백신 코비드19백신얀센주 연령 만16세이상 만18세이상 만18세이상 만18세이상 구성 다회 투여용 바이알 다회 투여용 바이알 다회 투여용 바이알 다회 투여용 바이알 접종 횟수
(간격)2회,21일 2회,28일 2회,8-12주(＊2차접종일 기준 11~12주)*허가는 4~12주 1회 접종량 및
방법희석된 백신 0.3㎖ 근육주사 0.5㎖ 근육주사 0.5㎖ 근육주사 0.5㎖ 근육주사 보관 -90℃~-60℃(6개월) -25℃~-15℃(7개월) 2~8℃(6개월) -25℃~-15℃(24개월) 유통 -90℃~-60℃(6개월) 2~8℃(5일) 2~8℃(30일) 2~8℃(6개월) 2~8℃(3개월) 개봉 후
저장희석 후 실온(2℃~25℃)6시간 실온 6시간 실온(30℃이하)6시간 2~8℃6시간 실온(25℃이하)3시간
- Q 코로나19 백신의 유통, 운송체계는 어떻게 되나요?
A
- 코로나19 백신은 제조사별 보관과 유통 조건이 다르고 백신별 예방접종 장소도 다양하므로, 백신 국내 도착 후 예방접종까지 민·관·군 합동으로 안전한 백신의 유통과 보관 체계를 마련하고 있습니다.
- 특히 콜드체인* 유지가 핵심인 백신의 배송과 보관의 전 과정은 사물인터넷(Internet of Things, IoT) 기반 통합관제센터 구축으로 온도 유지와 배송 위치 추적의 실시간 관리를 추진합니다.
* 콜드체인 : 백신을 최적의 상태로 유지하여 유통시키기 위해 이용되는 온도 제어 환경으로 제조‧수입업체에서부터 의료기관의 백신 투여시점까지 백신의 운반, 보관, 취급에 관련된 모든 설비와 절차를 포함